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在在依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

2021-11-02 19:26:18 来源:清远牛皮癣医院 咨询医生

Coherus 微生物科学Corporation与 Baxalta 宣布,依那西普微生物化学合成 CHS-0214 在当中重度慢普遍性黑斑螺旋状银屑病患儿当中顺利进行的一项 3 期科学研究达到其主要站起。

「我们很高兴这些些白血病病理结果,」 Coherus 副手继续运营官、医科 Finck 称之为。「对于需依那西普治疗法的患儿来说,CHS-0214 是一个举足轻重的选择。如果赢取税务的机构同意,CHS-0214 可能会为患儿提供一种高品质的治疗法选择,主要用途依那西普所适用的制剂。」

「这项后期病理里程碑的到达进一步的测试了我们开发平台在推动微生物化学合成系列产品朝着向规范美国市场获批的技能,」 Coherus 执行官副手继续运营官 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在相容普遍性上没病理有内涵的相似之处

该站起基于 12 由此可知的银屑病活动和严重程度指数(PASI)评级。在 12 由此可知,主要站起,即与较宽相比之下在 PASI 的平均百分比发生变化及与较宽相比之下在 PASI 上达到 75% 改善的受试者分之一保持稳定预先设定的界值内,断言 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款系列产品在相容普遍性上没病理有内涵的相似之处。

「我们受到这项的测试普遍性科学研究信息的鼓舞,」Baxalta 继续执行CEO、微生物化学合成总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「黑斑螺旋状银屑病对患儿的家庭质量及自我感觉有突出影响,所以早期赢取治疗法抑制剂是非常充分的。如果赢取同意,CHS-0214 将扩大当中重度慢普遍性黑斑螺旋状银屑病患儿对治疗法选择的获取。」

这项科学研究继续此前顺利进行到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期的测试普遍性科学研究之一,其旨在主要用途 CHS-0214 在亚洲地区美国市场的并购核发。第二项在类风湿关节炎患儿当中顺利进行的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第四季度赢取。

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编辑: 冯志华

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