LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧共体批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，西欧监管部门仍然为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市授权，审批用做疗程适当全身疗程的病征的中度至重度黑褐色适度银屑病。

这项审批消息对于丹麦的 LEO 宾夕法尼亚州公司来说是振奋人心的，因为该制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。考文垂皇家 NHS 信托基金顾问，内科医师 Warren 教授透露：「欧洲议会今天的尽快是一个重要的里程碑，尽管这类疾病治疗取得了最新进展，仍有一些病征未达到所需的显然持续的面部血浆。」

Warren 反驳，苏格兰有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或似乎的发展为中度或重度的疾病。黑褐色适度银屑病是最常见的银屑病类型，影响高达 97% 的病征，这些病征的发展其他病症如心脏病和新陈代谢综合征的似乎性在增加。

曼彻斯特大学内科基金会秘书长 Griffiths 透露：「银屑病对病征人群的日常生活会诱发重大的眼睛和人适度影响，也似乎与其他几种病症具体联。更进一步生物治疗如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病征也似乎实现显然有益的面部。」

欧洲议会的尽快是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑褐色适度银屑病病征在第 12 周达到显然的面部血浆，而强生宾夕法尼亚州公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的疗程 56-61% 的病征调查报告面部状况不再损害他们的有益以及生活质量。

LEO 制剂宾夕法尼亚州公司病理学主任 Kolli 教授透露：「半个多世纪以来 LEO 制剂宾夕法尼亚州公司在面部病学课题握有最常的传统意义，我们很荣幸能在除此以外未满足需求的课题为该地区的医生和病征造成更进一步同样。」

在 Kyntheum 拿到审批不久前，Valeant 宾夕法尼亚州公司的银屑病制剂 brodalumab 在宾夕法尼亚州拿到审批用做相同的适应证，商品名为 Siliq，但该制剂标签上仍然有一个发出，可用该制剂疗程与诱发自杀想法具体。

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编辑： 冯志华